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医療用照明器に求められることは?

医療用照明器には、下記のように、厳しい基準が求められています。

  • 安全性:薬事法(QMS)、JIS、IEC
  • 無影性:IEC60601-2-41 医療用照明機器の個別要求事項
  • 無熱性:IEC60601-2-41 1000W/cm2
  • 明るさ:IEC60601-2-41 4万〜16万lux
  • 光 質:光野、配光、光色、深度、有害光線の除去
  • 操作性:本体の操作、フォーカス、照度調整
  • 清掃性:消毒・清掃が容易に出来る形状が求められる。

上記の基準をもう少し詳しく見てみると、
例えば、国際規格のIEC60601-2-41のには、以下のように細かい定めがあります。

IEC60601-2-41

特に手術室に設置する照明には、
手術に適した照度と無影性を確保できることが求められます。

 

※IEC60601-2-41は国際規格。
医用電気機器-第2-41部 : 無影照明器具及び診断のための照明器具の基礎安全及び基本性能の特定要求事項
Medical electrical equipment – Part 2-41 : Particularrequirements for the basic safety and essential performanceof surgical luminaires and luminaires for diagnosis

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